ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 – Kalite Yönetim Sistemi:

Uluslar arası ve ulusal standard şartları, müşteri şartları, yasal şartlar, firmanın kendi iç şartlarını referans alan, kalite yönetim sisteminizin kabul edilebilirliğine yönelik uluslar arası ve ulusal pazarlarda bir pasaport görevi teşkil eden bir sistem belgelendirme türüdür.

ISO kaynaklı bir standard’dır.

Kalite ile ilgili sorumluluklarınıza olan yaklaşımınızın göstergesidir.

Belgeye sahip olabilmeniz adına denetimler ve belgelendirme; 3ncü taraf akredite, onaylı, belgelendirme kuruluşları tarafından gerçekleştirilecektir.

ISOQ olarak sizlere danışmanlık, eğitim, denetim hizmetleri ve ayrıca belgelendirme organizasyonları adı altında 3ncü taraf belgelendirme kuruluşlarını sizin adınıza araştırıp, kendileri ile iletişime geçip, sizinle iletişime geçmelerini, resmi başvuru süreçlerinin başlatılmasını sağlıyor, sizinle belgelendirme kuruluşları arasında köprü görevi görüyor olacağız.

Ana referans olan standardın maddeleri; aşağıda görüldüğü gibidir.

ISO 9001:2015 – STANDARDI – MADDELERİ

0 Giriş

0.1 Genel

0.2 Genel Yönetim Prensipleri

0.3 Proses Yaklaşımı

0.3.1 Genel

0.3.2 PUKO Döngüsü

0.3.3 Risk Tabanlı Düşünme

0.4 Diğer Yönetim Sistemleri Standardları ile İlişki

1 Kapsam

  1. Kapsam – ISO 9001:2015 için Otomotiv Ek/Tamamlayıcı

2. Normativ (Kuralsal) Referanslar

2.1 Normativ (Kuralsal) ve Bilgi Verici Endüstri

3 Terimler

4.0 Organizasyon Yapısı

4,1 Organizasyon ve Yapısını Anlamak

4.2 İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerini  Anlamak

4,3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamını Belirlemek

4,4 Kalite yönetim sistemi ve süreçleri

4.4.1 …

4.4.1.1 Ürünlerin ve Süreçlerin Uygunluğu

4.4.1.2 Ürün Güvenliği

4.4.2 …

5.0 Liderlik

5,1 Liderlik ve taahhüt

5.1.1 Genel

5.1.2  Müşteri Odaklılık

5,2 Kalite politikası

5.2.1 Kalite politikasının oluşturulması

5.2.2 Kalite politikasının duyurulması

5,3 Organizasyonel Roller, Sorumluluklar ve Yetkiler

6.0 Planlama

6,1 Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri

6.1.1 …

6.1.2 …

6,2   Kalite hedefleri ve bunlara erişmek için planlama

6.2.1 …

6.2.2 …

6,3 Değişikliklerin planlanması

7.0 Destek

7,1 Kaynaklar

7.1.1 Genel

7.1.2  Kişiler

7.1.3 Altyapı

7.1.4  Süreçlerin işletilmesi için ortam

7.1.5  İzleme ve Ölçüm kaynakları

7.1.6 Kurumsal bilgi

7,2 Yetkinlik

7.3 Farkındalık

7,4 İletişim

7,5 Dokümante Bilgi

7.5.1 Genel

7.5.2 Oluşturma ve Güncelleme

7.5.3 Dokümante bilgilerin kontrolü

7.5.3.1 …

7.5.3.2 …

8.0 Operasyon

8,1 Operasyon Planlama ve Kontrol

8,2 Ürün ve hizmet gereklilikleri

8,2.1 Müşteri ile iletişim

8.2.2 Ürün ve hizmet gerekliliklerinin belirlenmesi

8.2.3 Ürün ve hizmetler için şartların gözden geçirilmesi

8.2.3.1 …

8.2.3.2

8.2.4 Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi

8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirme

8.3.1 Genel

8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması

8.3.3 Tasarım ve geliştirme girdileri

8.3.4 Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri

8.3.5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

8.3.6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri

8.4 Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü

8.4.1 Genel

8.4.2 Kontrolün Tipi ve Derecesi

8.4.3 Dış tedarikçi için bilgi

8,5 Üretim ve hizmetin sunumu

8.5.1 Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü

8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik

8.5.3 Müşterinin veya dış kaynak sağlayıcıların mülkiyeti

8.5.4 Muhafaza

8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler

8.5.6 Değişikliklerin Yönetimi

8.6 Ürün ve hizmetin serbest bırakılması

8.7 Uygun olmayan proses çıktılarının, ürün ve hizmetlerin kontrolü

8.7.1 …

8.7.2 …

9.0 Performans Değerlendirme

9.1 Gözlem, Ölçüm, Analiz ve Değerlendirme

9.1.1 Genel

9.1.2 Müşteri memnuniyeti

9.1.3 Analiz ve Değerlendirme

9.2 İç Denetlemeler

9.2.1 …

9.2.2 …

9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi

9.3.1 Genel

9.3.2 Yönetimin Gözden Geçirmesi Girdileri

9.3.3 Yönetimin gözden geçirme çıktıları

10.0 İyileştirme

10.1 Genel

10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet

10.2.1 …

10.2.2 …

10.3 Sürekli İyileştirme